倫理委員会 規定
倫理委員会 規程
社団法人 日本腎臓学会 倫理委員会 規定
（名称）
第1条 定款施行細則第20条により、本学会に倫理委員会（以下｢委員会｣という）を設置する．
（目的）
第2条 委員会は、本学会の様々な活動における倫理的諸問題に対して、その倫理性を判断し、助言を与える．
（審議事項）
第3条 委員会は、前項の目的を達成するため、次の事項について審議するものとする．
（１） 腎疾患診療上の倫理的判断を必要とする事項
（２） 日本腎臓学会が主導で行う臨床研究に関する倫理審査
（３） 診療以外での倫理的判断を必要とする事項
（４） 利益相反に関する事項
（５） その他、理事会・委員会が必要と認めた事項
（委員）
第4条
１．委員長は、理事長が理事の中から選任し、理事会の議を経て委嘱する．委員も理事、幹事、評議員の中から理事長が選任し、理事会の議を経て委嘱する．
２．委員長が必要と認めた場合は、委員以外に外部委員を委嘱することができる．
３．委員は次に掲げる構成員で組織するが、男女両性で構成する．
（１）日本腎臓学会の理事・幹事・評議員 ４～5名
（２）医学以外の外部有識者 １名
（３）一般の立場 1名
（４）法律学の専門家 1名
（５）事務局職員 1名
４．外部委員は理事会の承認を得て、理事長が委嘱する．
５．委員は、職務上知り得た情報を正当な理由なくして漏らしてはならない．その職を退いた後も同様とする．
（任期）
第5条
１．委員の任期は２年とする．ただし、再任を妨げない．
２．委員に欠員が生じたときは、これを補充する．補充により委嘱された委員の任期は、前任者の残任期間とする．
（会議）
第6条
１．委員長は必要に応じて委員を招集し、委員会を開催する．
２．委員会の開催は、委員の過半数の出席を必要とする．
３．委員会の議長は委員長とする．委員長が出席できない場合は、副委員長を議長とする．
４．議事は出席議員の過半数をもって決し、可否同数の時は議長の決するところによる．
５．委員長は、審議について必要ある場合は、委員以外の者を出席させ、意見を聞くことができる．
（申請の方法と申請者の報告義務）
第7条
１．申請者は「日本腎臓学会倫理委員会申請書」に、審議に必要な資料（研究計画書・説明文書・同意書・同意撤回文書など）を添えて、電子媒体とともに事務局に提出する．
２．申請者は承認事項に関して、臨床研究の進捗状況や結果などを毎年年度末に委員会に文書（実施報告書）で報告する．
（迅速審査）
第8条
１．研究計画についての審査に関して、軽微な変更などの事項に関しては迅速審査に付すものとする．
２．迅速審査の場合は委員による書面審査で審議を行い、過半数をもって決し、可否同数の時は委員長の決するところによる．
（異議申し立て）
第9条
１．委員会の判断に異議がある申請者は、理事長に対して「異議の申し立て」をすることができる．
２．前項の申し立てには、「異議申し立て書」に異議の根拠を記載し、必要な資料を添えて、審査結果通知書交付日翌日から起算して60日以内に提出する．
（審議結果の報告、公表）
第10条
１．委員長は委員会の審議事項について、審議結果を理事長に答申するものとする．
２．審議の結果は、①承認、②条件付承認、③保留、④不承認とし、②③④については適切な助言を与える．なお、本学会以外の倫理委員会への申請が適当と考えられる場合は、⑤非該当として、その旨を申請者に通知する．
３．理事長は前項の答申を受け、申請者に審査結果を通知し、必要に応じ理事会において審査結果を公表する．
４．議事録を公開する場合は、人権やプライバシーの保護に配慮する．
（事務局）
第11条
１．委員会の事務局は日本腎臓学会事務局に置く．
２．事務局は申請書類の受付、議事録の作成、保管等の庶務を担当する．
３．議事録の保存期間は、審議終了後5年間とする．
（規則の改正）
第12条 本規定を改正する場合は、理事会、評議員会、総会の承認を受けなければならない．
付則
本規則は、平成15年5月22日から施行する．
本規則は一部改訂の上、平成21年7月1日から施行する．
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