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【PMDA】薬事戦略相談に関する実施要項の一部改正(周知依頼)

日本腎臓学会会員各位

日本医学会を通じて、医薬品医薬機器総合機構(PNDA)より、標記の件について周知依頼がありましたのでご連絡いたします。

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医学会発 第41号
平成27年9月17日

日本医学会分科会 理事長 会長 殿

日本医学会長
高 久 史 麿
[公印省略]


薬事戦略相談に関する実施要項の一部改正(周知依頼)

平素より、本会の事業推進にご協力を賜りまして、誠にありがとうございます。
さて、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長より本職宛に「薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について」の周知依頼がありました。
本年10月1日付けをもちまして、医療機器審査部門の審査・相談体制の強化を目的とした組織再編により担当分野を変更することに伴い、「薬事戦略相談に関する実施要綱」のP40~41「別紙3:新医薬品、医療機器及び再生医療等製品の分野」を改正するので周知をお願いしたいとのことです。貴会会員に周知方よろしくお願い申し上げます。

PMDA 薬事戦略相談のページ
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0003.html

平成27年9月15日付け「薬事戦略相談に関する実施要項の一部改正について」
・新旧対照表(文書の2ページ目)
https://www.pmda.go.jp/files/000207448.pdf

薬事戦略相談に関する実施要項(改正後全文)(平成27年10月1日施行)
https://www.pmda.go.jp/files/000207450.pdf


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