定款細則施行規定（社団法人 日本腎臓学会 倫理委員会規定）
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社団法人 日本腎臓学会 倫理委員会規定
| （名称） |
第1条
|
定款施行細則第20条により、本学会に倫理委員会（以下｢委員会｣という）を設置する。 |
| （目的） |
第2条
|
委員会は、本学会の様々な活動における倫理的諸問題に対して、その倫理性を判断し、助言を与える。 |
| （審議事項） |
第3条
|
委員会は、前項の目的を達成するため、次の事項について審議するものとする。
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| （1） |
腎疾患診療上の倫理的判断を必要とする事項 |
| （2） |
日本腎臓学会が主導で行う臨床研究に関する倫理審査 |
| （3） |
診療以外での倫理的判断を必要とする事項 |
| （4） |
利益相反に関する事項 |
| （5） |
その他、理事会・委員会が必要と認めた事項 |
（委員） |
第4条
|
1.
|
委員長は、理事長が理事の中から選任し、理事会の議を経て委嘱する。委員も理事、幹事、評議員の中から理事長が選任し、理事会の議を経て委嘱する。
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| 2.
|
委員長が必要と認めた場合は、委員以外に外部委員を委嘱することができる。
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| 3. |
委員は次に掲げる構成員で組織するが、男女両性で構成する。 |
| （1） |
日本腎臓学会の理事・幹事・評議員 ４～5名 |
| （2） |
医学以外の外部有識者 １名 |
| （3） |
一般の立場 1名 |
| （4） |
法律学の専門家 1名 |
| （5） |
事務局職員 1名 |
| 4.
|
外部委員は理事会の承認を得て、理事長が委嘱する。
|
| 5.
|
委員は、職務上知り得た情報を正当な理由なくして漏らしてはならない。その職を退いた後も同様とする。
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| （任期） |
第5条
|
1. |
委員の任期は２年とする。ただし、再任を妨げない。 |
| 2. |
委員に欠員が生じたときは、これを補充する。補充により委嘱された委員の任期は、前任者の残任期間とする。 |
| （会議） |
第6条
|
1. |
委員長は必要に応じて委員を招集し、委員会を開催する。 |
| 2. |
委員会の開催は、委員の過半数の出席を必要とする。 |
| 3. |
委員会の議長は委員長とする。委員長が出席できない場合は、副委員長を議長とする。 |
| 4. |
議事は出席議員の過半数をもって決し、可否同数の時は議長の決するところによる。 |
| 5. |
委員長は、審議について必要ある場合は、委員以外の者を出席させ、意見を聞くことができる。 |
| （申請の方法と申請者の報告義務） |
第7条
|
1. |
申請者は「日本腎臓学会倫理委員会申請書」に、審議に必要な資料（研究計画書・説明文書・同意書・同意撤回文書など）を添えて、電子媒体とともに事務局に提出する。 |
| 2. |
申請者は承認事項に関して、臨床研究の進捗状況や結果などを毎年年度末に委員会に文書（実施報告書）で報告する。 |
| （迅速審査） |
第8条
|
1. |
研究計画についての審査に関して、軽微な変更などの事項に関しては迅速審査に付すものとする。 |
| 2. |
迅速審査の場合は委員による書面審査で審議を行い、過半数をもって決し、可否同数の時は委員長の決するところによる。 |
| （異議申し立て） |
第9条
|
1. |
委員会の判断に異議がある申請者は、理事長に対して「異議の申し立て」をすることができる。 |
| 2. |
前項の申し立てには、「異議申し立て書」に異議の根拠を記載し、必要な資料を添えて、審査結果通知書交付日翌日から起算して60日以内に提出する。 |
| （審議結果の報告、公表） |
第10条
|
1. |
委員長は委員会の審議事項について、審議結果を理事長に答申するものとする。 |
| 2. |
審議の結果は、①承認、②条件付承認、③保留、④不承認とし、②③④については適切な助言を与える。なお、本学会以外の倫理委員会への申請が適当と考えられる場合は、⑤非該当として、その旨を申請者に通知する。 |
| 3. |
理事長は前項の答申を受け、申請者に審査結果を通知し、必要に応じ理事会において審査結果を公表する。 |
| 4. |
議事録を公開する場合は、人権やプライバシーの保護に配慮する。 |
| （事務局） |
第11条
|
1. |
委員会の事務局は日本腎臓学会事務局に置く。 |
| 2. |
事務局は申請書類の受付、議事録の作成、保管等の庶務を担当する。 |
| 3. |
議事録の保存期間は、審議終了後5年間とする。 |
| （規則の改正） |
第12条
|
本規定を改正する場合は、理事会、評議委員会、総会の承認を受けなければならない。 |
付 則
本規則は、平成15年5月22日から施行する。
本規則は一部改訂の上、平成21年7月1日から施行する。
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