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腎臓病総合レジストリーへの参加・継続のお願い

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腎臓病総合レジストリー


腎臓病総合レジストリーへの参加・継続のお願い

2007年より開始した腎生検登録(J-RBR)を含めた腎臓病総合レジストリーJapan Kidney Disease Registry(J-KDR)は、順調に参加施設・登録件数が増加し、2014年7月現在137施設・腎生検例を中心に約2万6千件となっています。 日本腎臓学会会員施設であれば、各施設の倫理体制に合わせた申請をいただければ参加できるシステムになっております。J-KDR(J-RBR)へのご参加・ご継続を是非お願いしたいと思います。
また、本システムは一次研究、二次研究の2階建てになっておりますが、学会主導の臨床研究、疫学研究推進のためには是非二次研究までご協力下さい。


腎臓学会の腎臓病対策事業の核となるプロジェクトであり、今後も継続することにより 将来の腎臓病診療の基盤となるわが国発のエビデンスを構築していきたいと思います。
各施設のデーターベースとして活用いただくとともに、臨床研究、疫学研究の基盤としてJ-KDR(J-RBR)をさらに発展させるため、会員の皆様方のご協力を、よろしくお願い申し上げます。

日本腎臓学会理事長 松尾清一
腎臓病総合レジストリー腎病理診断標準化委員長 横山 仁
腎生検データベース構築病理WG委員長 長田道夫
腎疾患データベース地域・領域中核WG委員長 佐藤 博
次世代レジストリー検討WG委員長 上田善彦

※アクセスにはユーザー名・パスワードが必要です。
・ユーザー名  6桁の会員番号(会員番号検索はこちらから
・パスワード   西暦の生年月日

【例】会員番号が1234で、生年月日が1956年4月6日の場合
  ユーザー名:001234
  パスワード: 19560406


■一次研究(J-KDR/J-RBR)手順

1.各施設で倫理委員会申請 (ファイルA〜F)
2.UMIN-INDICE用のパスワード発行の申請 (ファイルG)
  (添付エクセルファイルに記入後、腎臓学会事務局 office@jsn.or.jp
  「J-KDRパスワード申請」)
3.UMIN一般用、INDICE用のパスワードを郵送で受取
4.添付ファイルの手順に従い症例登録フォームに登録 (ファイルH)
5.登録許可書 (ファイルI)

【ダウンロードファイル】

A. 倫理審査申請書 J-RBR・J-KDR

B. 説明書・同意書・同意撤回書

C. 別紙1登録項目

D. 別紙2施設リスト

E. 研究計画書(J-RBR・J-KDR)

F. 審査結果通知書

G. J-KDR・J-RBR USERパスワード発行申請用フォーム

H. レジストリー症例登録の手順 (12月11日 資料一部修正済)

I . 登録許可書
 この登録許可・申請書を利用して腎臓学会会員の所属する施設長の許可をいただき
 申請していただければ登録用パスワードが発行されます。
 なお、倫理委員会のある施設においては、それぞれの施設における審査の必要性に
 関してご確認ください(原則、当該施設における審査が必要と考えます)。

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■二次研究
 (難治性ネフローゼ症候群(ファイルJ〜S)、急速進行性腎炎症候群など、
  日本透析導入患者コホート研究(ファイルT〜X))

1.各施設で倫理委員会申請 (一次研究と同時あるいは一次研究申請後)
2.臨床研究用ワークシートのダウンロード (腎臓学会会員向けHPより)
3.J-KDR/J-RBRの症例登録フォームに各ワークシートをアップロード
   (UMIN-INDICE用のパスワードは一次研究と共通のものを使用)



【ダウンロードファイル】
難治性ネフローゼ症候群(ファイルJ〜S)

■計画変更対応表(承認日:2014/11/21)

J. Japan Nephrotic Syndrome Cohort Study (JNSCS) 第1版 (2015/9/18 差し替え済)

K. アセント説明(小学校高学年〜中学生) (2009/10/27 差し替え済)

L. アセント説明(小学校低学年) 修正版 (2009/10/27 差し替え済)

M. ネフローゼ症候群患者説明書改訂 (2015/9/18 差し替え済)

N. ネフローゼ症候群調査票 (2010/7/26 差し替え済)
  ネフローゼ症候群の治療効果判定基準を変更(尿蛋白0.3g/day未満)した
  JNSCS調査票(症例登録シート)に改訂致しました。
  今後はこちらの調査票を使用して下さるようお願い致します。
  また具体的な訂正箇所については、一度以下のPDFをご覧下さい。

  ⇒訂正箇所(PDF)

O. 審査申請書

P. 同意書 (2015/9/18 差し替え済)

Q. 同意撤回書 (2015/9/18 差し替え済)

R. 臨床研究に係る利益相反自己申告書

S. 倫理審査結果通知書 (2015/9/18 差し替え済)



【ダウンロードファイル】
日本透析導入患者コホート研究(平成21年3月2日資料追加)(ファイルT〜X)

T. 透析導入患者観察研究プロトコール

U. 新規導入患者の登録票

V. 患者用説明文書

W. 臨床研究同意書、同意撤回書

X. 倫理審査結果通知書



【ダウンロードファイル】
IgA腎症の腎病理所見とその予後の関連に関する前向き多施設共同研究(J-IGACS)

1.倫理委員会申請書類
2.倫理委員会による承認後の書類

 まず倫理委員会申請用の1の書類のダウンロードを行い、倫理委員会の承認後に
 2の書類のダウンロードを行って下さい。
 倫理委員会の承認が得られた施設は、1の中にある「倫理委員会承認通知用FAX用紙」を
 登録センター(03-3433-4297)に送って下さい。2の書類を開くのに必要な「IgAGN
 前向きデータベース作成マニュアル」が日本腎臓学会事務局から送付されます。

「2009年11月16日より登録フォルダが分割されました。フォルダ順序が経過用が先に、登録用が後になっております。それぞれの登録先を十分にご確認ください。」



【ダウンロードファイル】
急速進行性糸球体腎炎レジストリーの作成、発症率、再発率、副作用および予後に関する観察研究
(前向きコホートスタディー)(ファイル1〜6)

1.JRPGN-CS臨床研究プロトコール
2.JRPGN-CS登録シート
3.JRPGN-CS説明文書
4.JRPGN-CS同意書
5.JRPGN-CS臨床研究倫理審査申請書
6.JRPGN-CS臨床研究倫理審査結果通知書

J-KDR/J-RBRの患者登録フォームへ登録シートのアップロードを行う際には、急速進行性腎炎症候群研究(JRPGN-CS)を選択して頂くようよろしくお願い致します。



【ダウンロードファイル】
糖尿病性腎症例を対象とした予後、合併症、治療に関する観察研究
(前向きコホートスタディー)(ファイル1〜6)

1.JDNCSプロトコール
2.JDNCS登録シート
3.4.JDNCS患者用説明文書・同意書
5.JDNCS倫理審査申請書
6.JDNCS審査結果通知書

J-KDR/J-RBRの患者登録フォームへ登録シートのアップロードを行う際には、慢性腎臓病研究(JDN-CS)を選択して頂くようよろしくお願い致します。
糖尿病性腎症レジストリーの登録期間を2017年12月31日まで延長しました。各施設においても延長手続きお願い致します。



【ダウンロードファイル】
多発性嚢胞腎患者全国登録による多施設共同研究(J-PKDレジストリー研究)

1.J-PKDプロトコール
2.J-PKD登録シート
3.J-PKD登録シスト
4.J-PKD患者用説明文書
5.J-PKD患者用説明文書アセント文書(小・中学共用)
6.J-PKDアセント文書(小・中学共用)
7.J-PKD同意書
8.J-PKD倫理審査申請書
9.J-PKD審査結果通知書

J-KDR/J-RBRの患者登録フォームへ登録シートのアップロードを行う際には、多発性嚢胞腎(PKD)研究(J-PKD)を選択して頂くようよろしくお願い致します。



●J-KDR/J-RBRに関するQ&A

No.1 パスワード関係・反復腎生検(J-RBR)・入院外来例の取扱(J-KDR)[PDF]


●腎臓病総合レジストリー参加施設

「わが国の腎臓病患者における腎生検データベース構築ならびに総合データベース構築に関する研究」参加施設はこちら


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